导语:近几年,随着儿童多动症、抽动-秽语综合征等发育行为疾病的不断高发,家用版治疗仪因其操作方便、价格可控,受到越来越大多的消费者认可并购买。购买家用医疗器械时,怎样鉴别产品正规性及有效性?这个问题相信很多消费者都会遇到,但由于对医疗器械基本知识了解匮乏,不少消费者盲目的选择治疗产品,为此付出了惨重的代价!不仅白花了钱!还耽误了孩子治疗!
 
那么怎么不花冤枉钱又能买到真正有效的家用治疗仪呢?
       家用治疗仪是否对多动症、抽动症有效的判断标准是,查看产品注册证上的产品治疗范围,有没有明确标注是否适用于多动症、抽动症的临床治疗。
       医疗器械的安全、有效直接关系使用者的身体健康和生命安全,所以,国家对所有上市的医疗器械的适用范围都作出了严格的规定,其适用范围的内容来源于该设备的临床试验报告。同时在医疗器械批量生产之前,都要经过国家医疗器械检验所的110项安全检测报告、所以对国家二类医疗器械而言,产品适用范围里的每一项都经过临床检测和安全检测,有着临床大数据的支撑。一个合格产品注册证如下:
 
(图为大脑生物反馈治疗仪国家医疗器械注册证,其明确标注可用于多动症、抽动症等发育行为疾病的临床治疗)
 
       此外,目前市场上也出现了很多鱼龙混杂的产品,其中就包含一些夸大宣传严重,但实际上并没有得到国家认证有治疗多动症、抽动-秽语综合征等发育行为疾病治疗范围的仪器。
       因此消费者要关注国家食品药品监督管理局官网上医疗器械的具体适用范围。超过适用范围的病种宣传,都涉及到夸大或虚假宣传。如发现此类虚假宣传,大家可向当地食品药品监督管理局举报。

注   意
       在国务院颁布的第650号令《医疗器械监督管理条例》第四十五条规定明确规定,医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
 
       以及在《医疗器械监督管理条例》第五章中,对发现企业存在超范围经营、发布虚假信息、夸大宣传等违法违规行为处罚也作出了详细的说明。
 
       提醒:家长在购买仪器的时候一定要谨慎选择,在国家药监局官网上能查询到有明确认证能治疗抽动症的治疗仪,才可以从根本上治疗抽动症,任何超出国家食品药品监督管理总局上明确规定的产品适用范围外的疗效均没有经过临床验证,患者需要谨慎选择,不要花了冤枉钱,还耽误了孩子治疗。


品牌的力量
       一流企业做标准,二流企业做品牌,三流企业做产品,消费者在选择家用治疗仪产品时,企业资质也是一个重要的考察因素,公司拥有雄厚的企业资质,是产品治疗及消费者治疗效果的保障。
       目前,市场上生产家用治疗仪,特别是抽动症、多动症专用——大脑生物反馈治疗仪的厂家很多,其中润之杰医疗企业总部是国家脑电反馈技术研发和生产的行业标准,国家强制性行业标准YY0903-2013《脑电生物反心技术。

 
  

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